費(fèi)用是企業(yè)投資決策和項(xiàng)目管理的核心關(guān)注點(diǎn)之一，醫(yī)療器械注冊需要多少錢？今天，西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司的小編來告訴大家。

各省市存在較大差異，多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費(fèi)，西安第二三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照省藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

在我國醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級分類第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械，對于不同管理類別的醫(yī)療器械，上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同，第一類醫(yī)療器械歸市級市場監(jiān)督管理局審批，第二類醫(yī)療器械注冊由省/直轄市藥品監(jiān)督管理局審批，第三類醫(yī)療器械由藥監(jiān)局審批。

各類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也不相同，目前，陜西省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費(fèi)，第二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是65730元，第三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是15.36萬元。